EN
Vottuðir lækningatækjatengir: Hvernig á að passa saman tækið fyrir öryggi og samræmi
Í heiminum sem hægt er að tæplega kalla hraðvinnslu heilbrigðisupplýsinga byst öryggi sjúklinga og reglum samkvæmt því á eitthvað sem er svo grunnleggjandi og einfalt og rafmagnsgjafinn á tækinu þínu. Rafþolur fyrir lækningatækni eru ekki bara viðbætur - þær eru lykilkennilegar hlutir sem tengja nýjungir og öryggi. En hvernig velurðu þá sem best hentar? Lykillinn til þess er að skilja staðla eins og IEC 60601 og mikilvægu muninn á milli MOOP og MOPP . Við skiptum þessu upp og kynnum þér Merryking , öruggan samstarfsaðila við rafmagnsþolur fyrir lækningatækni.
Samkvæmt IEC 60601-1 staðla eru lækningatæki flokkuð eftir hverjum sem henni snertir: aðgerðastjórar (starfsfólk heilbrigðisþjónustu) eða sjúklingar. Þessar greinir skilgreina öryggiskröfur fyrir rafmagns aðlögun .
MOOP (Verndunaraðferð aðgerðastjóra)
MOOP verndar aðgerðastjóra – hugsa um hjúkrunarfræðinga, tækniaðila eða lækna – sem notar lækningatæki. Þar sem aðgerðastjórar eru menntaðir til að skilja hættur (t.d. minniháttar rafstraumsslag), eru kröfur MOOP minna strangar. Venjulega eru einnlag rafmagnsfrágreining og minni frástandi/hreinlætisfjarlægdir (t.d. 3mm). Til dæmis, aðlagtara fyrir handhafan ljósmyndatæki sem notað er af tæknimanni þarf hugsanlega aðeins MOOP samræmi.
MOPP (Verndunaraðferð sjúklinga)
MOPP gildir þegar sjúklingar eru beint tengdir við tæki, svo sem EKG-fylgjendur, andlitshnúður eða innsýtnipumur. Hér eru stafirnir hærri: sjúklingar geta verið beðjalausir, fyrirheitir eða tengdir með innfærslulóðum. MOPP krefst tvítekin rafmagnsfrágreining , lengri kriupagja/hreinsunarfjar (t.d. 8mm) og yfirburðarlega einangrun til að blokkera lekastraum. Tæki sem krefjast MOPP verður líka að standa fyrir græðandi dielektrisk prófanir (t.d. 4.000V V/strjáður MOOP 1.500V V).
Aðalstaða : Ef tækið snertir sjúkling, er skylda til að fylgja MOPP. Að velja rangt verndarstig rekur með sér öryggisbrota, hafnað af reglum eða réttarmál.
Þar sem samræmi er erfitt að skilja í gegn er hægt að gera ferlið einfaldara með því að vinna með reyndan birgja. Merryking, sem leiðtogi á sviði ræktaðra aflhleðsla, er treystur af stórum fyrirtækjum eins og Medtronic . Hér er hvers vegna þeir eru sérstaklega góðir:
Merryking's 1- 24W hleðslur eru hannaðar í samræmi við IEC 60601-1 staðla, og styðja bæði MOOP og MOPP notkun. Hvort sem tækið er handhafan blóðsykurmælir eða ræktunarbúnaður við rúmið, veita þessar hleðslur:
Tillitveirt virkni : Stöðug aflafleiðsla fyrir viðkvæma ræktunartækni.
Þétt líkamsmynd : Plássspurnar formgerðir fyrir flutnings- eða innbyggð kerfi.
Aukið öryggi : Innbyggð vernd gegn of -spennu, koðaleysi og ofhittun.
Þunsum margir birgjar, á Merryking lögð á fremstu tæknimyndunarsalnum og lýtur yfir sérstæða tækniteymi. Þetta tryggir:
Gæðastjórnun : Ströng innri prófun fyrir hverja lotu.
SKÚMMSTOFUN : Sérhannaðar lausnir fyrir tengla, vernd eða formgerðir.
Hraði : Fljótlega prófun og framleiðslu umferð.
Þráðlaus viðskipti komið með fyrirheit vottuð til að tryggja aðgang að markaðnum:
UL/CUL : Í samræmi við Norður-Ameríku eldra öryggisreglur.
CE/UKCA : Uppfyllir kröfur Evrópusambandsins og Bretlands eftir Brexit.
FCC : Tryggir samhæfni við rafseguláhrif (EMC) til að forðast truflanir.
SAA : Samþykkt fyrir Austurríki strangar kröfur.
Þessar vottanir fella niður ágiskanir og hægja á leið ykkar að samþykki í markaðsheimilum.
Með áranna reynslu af þjónustu hjá viðskiptavinum eins og Medtronic , skilur Merryking sérstæðu áskoranir hanna á lækningatækjum. Þeirra tengistæð eru prófuð í raunverulegum aðstæðum, frá sjúkrahúsum til fjarlægða umsækjanda, og tryggja þar með:
Þol : Ánægð við raki, efni og vélþrýsting.
Sveigjanleiki : Húnangandi tengistæður, inntakspennur og hljóðvarnir fyrir forrit sem eru viðkvæm fyrir hljóð.
Skáluleiki : Lausnir sem hentugt hannaðar fyrir smábíta eða stórbíta framleiðslu.
Framleiðendur lækningatækja stást á miklum þrýstingi til að nýta sér nýjungar en þar á meðal að fylgja reglum sem breyta sig stöðugt. Slæmur aðapter getur haft áhrif á tímasetningar, skaðað heimildir eða -verst af öllu- sett lífi í hættu. Merryking lækkar þessar áhættur með því að bjóða upp á:
Öryggisstaðfesting : Aðapterar sem áður hafa verið prófaðar samkvæmt IEC 60601, MOOP/MOPP og svæðisertindareiknum.
Tæknilegt samstarf : Sérfræðinga ráðgjöf í hlýðni stjórnun, EMC og áhættumat.
Framtímaþjónustu : Lausnir sem hægt er að skrá fyrir nýlega tæknilegar lausnir eins og IoT-tengd tæki.
Að passa saman læknisbúnaðinn þinn við rétta adapterinn er ekki bara spurning um tæknilegar upplýsingar – þetta snýst um traust. Með því að skilja MOOP/MOPP kröfur og vinna með Merryking , færð þú aðgang að IEC 60601-certifíkuðum 24W adapterum sem eru styddir af alþjóðlegum vottorðum og sannaðri sérfræði innan bransans. Hvort sem þú ert að hanna næstu stóru árangurinn í sjúklinga fylgju eða uppfæra núverandi búnað, veit Merryking um að rafmagnsveitan þín sé jafn traust og örugg sem þróun þín.
Tilbúin að einfalda fylgni og einbeita þér því sem skiptir mestu máli – sjúklingunum þínum? Láttu Merryking koma áfram ferð þína.
