EN
Páipéadóirí Leighis Teastaithe: Conas Do Ghléasán a Mheaitseáil do Shábháilteacht agus Comhlíonadh
Sa saol teicneolaíochta sláinte a athraíonn go tapaidh, tosaíonn cinntiú ar shábháilteacht an pacient agus ar chomhlíonadh rialachais le rud mar bhunúsach le soláthar cumhachta do ghnéarálacht. Ní hamháin go bhfuil clárbhuailteoirí leighis mar chuid iad—Is iad siad na comhpháirtí criticiúla atá idir nuálaíocht agus shábháilteacht. Ach conas an ceann ceart a roghnú? Tá an freagra bunaithe ar thuiscint na gcaighdeán mar IEC 60601 agus na difríochtaí chriticiúla idir MOOP agus MOPP . Ligeamar leo sin amach—and introduce you to Merryking , comhpháirtí ina bhfuil fidradh agat do réitigh chumhachta leighis.
De réir an standaird IEC 60601-1, déantar rangaíocht ar threochtaí leighis bunaithe ar an gceann a bheidh ag dul leis: oibríochtóirí (foireann sláinte) nó pacientí. Déanann na hidirbhearta seo sainiú na riachtanais sláin do adapters Cumhachta .
MOOP (Córas Cosanta Oibríochtóra)
Coscann MOOP ar oibríochtóirí—seans go mbeidh siad in oifig, in eipeach nó in ollsleachtaí— a bheidh ag baint úsáide as treochtaí leighis. Mar gheall ar éadóchas oibríochtóirí aithint a bheith acu ar phriacáin (mar shampla, scóirleadh leictreach beag), is ísle na riachtanais atá ag MOOP. Is gnách go mbeidh insilíocht amháin agus distáinnte cosúilta/soiléireachta ísle (mar shampla, 3mm). Mar shampla, b'fhéidir go mbeadh aon ghuí le MOOP comhtháite do chónascóir do thréithleoir ulstramhuin láimhe a bheidh in úsáid ag teicneolaí.
MOPP (Córas Cosanta Pacientí)
Bíonn MOPP i gceist nuair a bhíonn pacientí nasctha go díreach le treochtaí, cosúil le monatóirí ECG, veintiléirí, nó púmpaí colscartha. Sa chás seo, tá na stáisiúin níos airde: b'fhéidir go mbeidh pacientí gan smacht, gan bheith in ann bogadh, nó nasctha trí líníochtaí isteach. Téann MOPP i bhfeidhm insilíocht dhá réir , distances móra leictreacha/osclaíochta (mar shampla, 8mm), agus diofidh iomarcachtaí chun sruthanna eilleadaigh a chosc. Caithfidh gléasanna a éilíonn MOPP freisin caithfidh siad triail dielectric iomchuí (mar shampla, 4,000V AC vs. MOOP’s 1,500V AC).
Sliotar Eochair : Má bhainfidh do ghléas le haghaidh othair, is é MOPP caillfidh a bheith i gcomhlíonadh. Ag roghnú an leibhéal coscail an-mhíchillte, tá an-deacrachtaí sláinteachais, diúltú rialúcháin, nó freagracht dhlíth go minic ann.
Is féidir leis an gcomhlíonadh a bheith tromchúrach, ach is é an bealach is fearr ná comhoibriú le soláthraí oiliúnaí. Tá Merryking, mar cheannródaí sa réalt na gcomhábhar cumhachta leighis, i gcomhthásc le gianta cosúil le Medtronic . Seo cén fáth a bhfuil siad amach rompu:
Tá comhábhar 24W Merryking 1- dá réir na n-earrach IEC 60601-1, ag tacaíocht MOOP agus feidhmchláir MOPP. Cibé rud a bheith agat, an gléas gluicéis portáideach nó an t-eaglais dhialaíse cois leabha, soláthraíonn na comhábhar seo:
Feidhmíocht iontaofa : Tionchar cumhachta seasmhach do leictreonach leighis íogair.
Dízel Chompact : Foirmeanna beaga-ama le haghaidh córasa soiléir nó córasa leabhartha.
Sábháilteacht Feabhsaithe : Cosaintí isteach i gcoinne réidh-thosaithe -réidh-thosaithe, cur i láthair gearr, agus ró-bheathaú.
Ar diffríocht ó mhórchomhluadar, tá ionaid tháirgeadh ard-teicneolaíochta ag Merryking agus tá foireann técniúil dírithe aigheadh aca. Déanann sé seo cinnte:
Ghárantú Cáilíochta : Tástáil ghréasúnaíocht gach báis.
Saincheapadh : Réitigh saincheaptha do choneactóirí, cosaint, nó formáidí.
Luas : Cruthún cearrthála agus thiontú tháirgeachta tapaidh.
Tá na comhtháthálaithe ó Merryking réiteofa cheana féin le haghaidh rochtana éasca ar an margadh:
UL/CUL : Comhtháite le hioncmhiotú na sábháilteachta i gCeanada.
CE/UKCA : Freastalaíonn ar rialacha an AE agus na Breithimh sa Ríocht Aontaithe.
FCC : Aimsíonn comhoide chun cur isteach leictreachta (EMC) a sheachaint.
SAA : Ceadaithe do na caighdeáin gairmiúla i Meiriceá Thuaidh.
Bainfidh na cheadúnuithe seo buailt amach, a luathú bealach chun ceadaithe in réigiúin sprioc.
Le blianta taithí ag freastal ar chliantanna cosúil le Medtronic , Tugann Merryking tuiscint ar na hairgeadaí speisialta a bhaineann leis an ndearadh gléasraí leighis. Tá na heispéirníní go hiontaofa leo i gcomhtháithintí saol an lae, ó sheomraí ospidéil go hionaid chúram iargúlta, ag a bheith cinnte:
Duracht : Ina chumas a bheith ina gcoinne talún, ceimice agus streis mhéanúla.
Fheachtúlacht : Naiscneoirí inaithnithe, réadáin chuir isteach, agus scáilbhearta le haghaidh iarrachtaí a éifeachtúlann tonnadh.
Inmheánaitheacht : Réitigh atá saincheaptha do tháirgeadh iardhíobhach nó ard-théarmaíochta.
Tá ormáisthe ar mhóntóirí gléasraí leighis chun nuálaitheacht a dhéanamh agus é a choinneáil leis na rialacha atá ag athrú go tabhairt. Is féidir le taisceardóir éag leathnú amach ar ama, a mheasgairde a dianú, nó—níos measa fós—saol a mharú. Léiriúnaíonn Merryking na riscaí seo trí:
Gan dóthainhéal Comhlíonta : Taisceardóirí réamh-thástáilte do IEC 60601, MOOP/MOPP, agus teastais réigiúnacha.
Comhoibriú Teicniúil : Treoracha saineolach maidir le bainistiú teochta, EMC, agus meastacháin ar riscaí.
Foghlaim don todhchaí : Réitigh is féidir a oiriúnú le teicneolaíochtaí nua-aimseartha cosúil le gléasraí leabaithe IoT.
Nuair a bheidh tú ag meaitseáil do gho hioncaí leis an gceartaitheoir cheart, níl sé seo faoi na sonraí teicniúla amháin—níl sé seo ach faoi an dóchas. Trí thuiscint a fháil ar MOOP/MOPP agus comhpháirtíocht a bheith agat le Merryking , tá rochtain agat ar ghearrthóirí 24W a bhfuil tionscnamh IEC 60601 acu, chomh maith le deimhniúcháin ar domhanbhealach agus eolas speisialta i ngairm na heolaíochta. Cibé an bhfuil tú ag dearadh briseamh nua ar mhionitheoirí pacientí nó córasanna atá ann cheana a thabhairt suas, tá cinnte ag Merryking go mbeidh solúbthacht agus saoirse i do chur chun cinn mar atá i do dtréith shuntasach.
Réidh le simpliú ceadaithe agus a fócas a chur ar an rud is tábhachtaí duit—do phearsa? Laisig Merryking do chumas fhoréigeann do sheolta.
